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按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法(征求意见稿)
来源: | 作者:bayoubao | 发布时间: 2020-01-18 | 142 次浏览 | 分享到:

按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法(征求意见稿)
第一条 (目的依据)根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,为规范按照传统既是食品又是中药材物质目录的管理,制定本办法。 
第二条 (定义范围)按照传统既是食品又是中药材的物质,是指具有传统食用习惯,且列入国家中药材标准(包括《中华人民共和国药典》及相关中药材标准)中的动物和植物可使用部分(包括食品原料、香辛料和调味品)。
第三条 (管理部门)国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)负责制定修订并公布《按照传统既是食品又是中药材物质目录》(以下简称《目录》)。
第四条 (制定原则)制定《目录》应当以保障食品安全和公众健康为宗旨,坚持科学合理、公开透明的原则。
第五条 (鼓励原则)国家鼓励科研机构、社会团体及企业在符合国家法律法规及相关产业政策前提下,开展既是食品又是中药材物质的安全性研究和开发利用工作。
第六条 (列入原则)列入《目录》的物质应当同时符合下列要求:
(一)符合《食品安全法》及有关法规的规定;
(二)在中医药典藉中有食用记载,未发现毒性记录;
(三)具有传统食用习惯,正常食用未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害,符合应当有的营养要求; 
(四)符合中药材资源保护相关法律法规规定;
(五)已经列入国家中药材标准。
第七条 (不列入原则)具有下列情形之一的物质不列入《目录》:
  (一)列入《国家重点保护野生动物名录》和《国家重点保护野生植物名录》的野生动、植物品种;
  (二)中药材使用过程中存在不良反应的;
(三)违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的;
  (四)其他不应列入的情形。
第八条 (修订周期)《目录》实施动态管理,根据食品安全风险评估进展适时增加或删减。
第九条 (修订依据)国家卫生计生委依据下列情况对《目录》进行修订:
(一)国家中药材标准修订情况;
(二)对列入《目录》中物质的再评估情况;
(三)发现有不良反应案例信息和文献报道; 
(四)食品安全监管情况。
第十条 (修订程序)《目录》修订程序:
(一)国家卫生计生委组织专家对《目录》进行安全性评估,提出具体修订意见。
(二)国家卫生计生委应当在《目录》评估过程中向社会公开征求意见,相关意见与建议作为《目录》安全性评估的参考依据。
第十一条 (物质信息)《目录》中的物质一般应当包括下列信息:中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时,标注使用的限制条件。
第十二条 (生产企业责任)使用《目录》中的物质从事食品生产经营的企业,应当保障所生产经营食品的食用安全性。发现《目录》中物质存在食用安全性问题,应当及时报告当地省级卫生计生和食品安全监管部门。
第十三条 (再评估)列入《目录》的物质有下列情形之一的,国家卫生计生委应当及时组织进行再评估:
(一)有证据表明《目录》中的物质可能存在安全性问题的; 
(二)随着科学技术的发展和认识的提高,对《目录》中的物质的安全性产生质疑的;
经再评估不符合食品安全要求的,国家卫生计生委将公告禁止其生产经营和使用,并从《目录》中删除。
第十四条 (与新食品原料衔接)利用《目录》以外的物质为食品原料从事食品生产经营的,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查,符合要求的,作为新食品原料予以公布,并在《目录》修订时酌情纳入。
第十五条 (与监管衔接)《目录》中的物质生产经营由有关部门依据《食品安全法》和有关法律法规标准实施监督管理。
第十六条 (排除情况)本办法不适用保健食品和食品添加剂的管理。保健食品、食品添加剂的管理按照国家有关规定执行。
第十七条 本办法由国家卫生计生委负责解释。本办法自  年  月  日起施行。原卫生部 1987年10月22日公布的《禁止食品加药卫生管理办法》同时废止。
附件:按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)

按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)
注:排序按照植物、动物;再按笔划


序号

物质名称

植物名/动物名

拉丁学名

所属科名

使用部分

备注

1

丁香

丁香

Eugenia caryophyllata Thunb.

桃金娘科

花蕾


2

八角茴香

八角茴香

Illicium verum Hook.f.                       

木兰科

成熟果实

在调味品中也称“八角”

3

刀豆

刀豆

Canavalia gladiata(Jacq.)DC.

豆科

成熟种子


4

小茴香

茴香

Foeniculum vulgare Mill.

伞形科

成熟果实

用于调味时还可用叶和梗

5

小蓟

刺儿菜

Cirsium setosum(Willd.) MB.

菊科

地上部分


6

山药

薯蓣

Dioscorea opposita Thunb.

薯蓣科

根茎


7

山楂

山里红

Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.

蔷薇科

成熟果实


山楂

Crataegus pinnatifida Bge.

蔷薇科

8

马齿苋

马齿苋

Portulaca oleracea L.

马齿苋科

地上部分


9

乌梅

Prunus mume (Sieb.)Sieb.et Zucc.

蔷薇科

近成熟果实


10

木瓜

贴梗海棠

Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai

蔷薇科

近成熟果实


11

火麻仁

大麻

Cannabis sativa L.

桑科

成熟果实


12

代代花

代代花

Citrus aurantium L.var.amara Engl.

芸香科

花蕾

果实地方常用作枳壳

13

玉竹

玉竹

Polygonatum odoratum (Mill.)Druce

百合科

根茎


14

甘草

甘草

Glycyrrhiza uralensis Fisch.

豆科

根和根茎


胀果甘草

Glycyrrhiza inflata Bat.

豆科

光果甘草

Glycyrrhiza glabra L.

豆科

15

白芷

白芷

Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.

伞形科


杭白芷

Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan

伞形科

16

白果

银杏

Ginkgo biloba L.

银杏科

成熟种子


17

白扁豆

扁豆

Dolichos lablab L.               

豆科

成熟种子


18

白扁豆花

扁豆

Dolichos lablab L.               

豆科


19

龙眼肉(桂圆)

龙眼

Dimocarpus longan Lour.

无患子科

假种皮



20

决明子

决明

Cassia obtusifolia L.

豆科

成熟种子

需经过炮制方可使用

小决明

Cassia tora L.

豆科


21

百合

卷丹

Lilium lancifolium Thunb.

百合科

肉质鳞叶


百合

Lilium brownie F.E.Brown var.viridulum Baker

百合科

细叶百合

Lilium pumilum DC.

百合科

22

肉豆蔻

肉豆蔻

Myristica fragrans Houtt.

肉豆蔻科

种仁;种皮

种皮仅作为调味品使用

23

肉桂

肉桂

Cinnamomum cassia  Presl

樟科

树皮

在调味品中也称“桂皮”

24

余甘子

余甘子

Phyllanthus emblica L.

大戟科

成熟果实


25

佛手

佛手

Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle

芸香科

果实



26

杏仁

(苦、甜)

山杏

Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim

蔷薇科

成熟种子

苦杏仁需经过炮制方可使用

西伯利亚杏

Prunus sibirica L.

蔷薇科

东北杏

Prunus mandshurica (Maxim) Koehne

蔷薇科

Prunus armeniaca L.

蔷薇科

27

沙棘

沙棘

Hippophae rhamnoides L.

胡颓子科

成熟果实


28

芡实

Euryale ferox Salisb.

睡莲科

成熟种仁


29



花椒

青椒

Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.

芸香科

成熟果皮

花椒果实可作为调味品使用

花椒

Zanthoxylum bungeanum Maxim.

芸香科


30


赤小豆

赤小豆

Vigna umbellata Ohwi et Ohashi

豆科

成熟种子


赤豆

Vigna angularis Ohwi et Ohashi

豆科

31

麦芽

大麦

Hordeum vulgare L.

禾本科

成熟果实经发芽干燥的炮制加工品


32



昆布

海带

Laminaria japonica Aresch.

海带科

叶状体


昆布

Ecklonia kurome Okam.

翅藻科

33

(大枣、黑枣)


Ziziphus jujuba Mill.

鼠李科

成熟果实


34

罗汉果

罗汉果

Siraitia grosvenorii (Swingle.)C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang

葫芦科

果实


35



郁李仁

欧李

Prunus humilis Bge.

蔷薇科

成熟种子


郁李

Prunus japonica Thunb.

蔷薇科

长柄扁桃

Prunus pedunculata Maxim.

蔷薇科

36

金银花

忍冬

Lonicera japonica Thunb.

忍冬科

花蕾或带初开的花


37

青果

橄榄

Canarium album Raeusch.

橄榄科

成熟果实


38

鱼腥草

蕺菜

Houttuynia cordata Thunb.

三白草科

新鲜全草或干燥地上部分


39

(生姜、干姜)

Zingiber officinale Rosc.

姜科

根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。)



40

枳椇子

枳椇

Hovenia dulcis Thunb.

鼠李科

药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。


41

枸杞子

宁夏枸杞

Lycium barbarum L.

茄科

成熟果实


42

栀子

栀子

Gardenia jasminoides Ellis

茜草科

成熟果实


43



砂仁

阳春砂

Amomum villosum Lour.

姜科

成熟果实


绿壳砂

Amomum villosum Lour.var.xanthioides T.L.Wu et Senjen

姜科

海南砂

Amomum longiligularg T.L.Wu

姜科

44

胖大海

胖大海

Sterculia lychnophora Hance

梧桐科

成熟种子


45

茯苓

茯苓

Poria cocos(Schw.)Wolf

多孔菌科

菌核


46

香橼

枸橼

Citrus medica L.

芸香科

成熟果实


香圆

Citrus wilsonii Tanaka

芸香科


47


香薷

石香薷

Mosla chinensis Maxim.

唇形科

地上部分


江香薷

Mosla chinensis‘jiangxiangru’

唇形科


48


桃仁

Prunus persica(L.)Batsch

蔷薇科

成熟种子


山桃

Prunus davidiana(Carr.)Franch.

蔷薇科

49

桑叶

Morus alba L.

桑科


50

桑椹

Morus alba L.

桑科

果穗


51

桔红(橘红)

橘及其栽培变种

Citrus reticulata Blanco

芸香科

外层果皮


52

桔梗

桔梗

Platycodon grandiflorum (Jacq.)A.DC.

桔梗科


53

益智仁

益智

Alpinia oxyphylla Miq.

姜科

去壳之果仁,而调味品为果实。


54

荷叶

Nelumbo nucifera Gaertn.

睡莲科


55

莱菔子

萝卜

Raphanus sativus L.

十字花科

成熟种子


56

莲子

Nelumbo nucifera Gaertn.

睡莲科

成熟种子


57

高良姜

高良姜

Alpinia officinarum Hance

姜科

根茎


58

淡竹叶

淡竹叶

Lophatherum gracile Brongn.

禾本科

茎叶


59

淡豆豉

大豆

Glycine max(L.)Merr.

豆科

成熟种子的发酵加工品


60

菊花

Chrysanthemum morifolium Ramat.

菊科

头状花序


61



菊苣

毛菊苣

Cichorium glandulosum Boiss.et Huet

菊科

地上部分或根


菊苣

Cichorium intybus L.

菊科

62


黄芥子

Brassica juncea(L.)Czern.et Coss

十字花科

成熟种子



63

黄精

滇黄精

Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.

百合科

根茎


黄精

Polygonatum sibiricum Red.

百合科

多花黄精

Polygonatum cyrtonema Hua

百合科

64


紫苏

紫苏

Perilla frutescens(L.)Britt.

唇形科

叶(或带嫩枝)


65

紫苏子(籽)

紫苏

Perilla frutescens(L.)Britt.

唇形科

成熟果实


66


葛根

野葛

Pueraria lobata (Willd.)Ohwi

豆科


67


黑芝麻

脂麻

Sesamum indicum L.

脂麻科

成熟种子

在调味品中也称“胡麻、芝麻”

68

黑胡椒

胡椒

Piper nigrum L.

胡椒科

近成熟或成熟果实

在调味品中称“白胡椒”

69

槐花、槐米

Sophora japonica L.

豆科

花及花蕾


70


蒲公英

蒲公英

Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.

菊科

全草


碱地蒲公英

Taraxacum borealisinense Kitam.

菊科

同属数种植物


菊科

71


榧子

Torreya grandis Fort.

红豆杉科

成熟种子


72


酸枣、酸枣仁

酸枣

Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou

鼠李科

果肉、成熟种子


73

鲜白茅根(或干白茅根)

白茅

Imperata cylindrical Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.

禾本科

根茎


74


鲜芦根(或干芦根)

芦苇

Phragmites communis Trin.

禾本科

根茎


75

橘皮(或陈皮)

橘及其栽培变种 

Citrus reticulata Blanco

芸香科

成熟果皮


76


薄荷

薄荷

Mentha haplocalyx Briq.

唇形科

地上部分


薄荷

Mentha arvensis L.

唇形科

叶、嫩芽

仅作为调味品使用

77


薏苡仁

薏苡

Coix lacryma-jobi L.var.mayuen.(Roman.)Stapf

禾本科

成熟种仁


78


薤白

小根蒜

Allium macrostemon Bge.

百合科

鳞茎


Allium chinense G.Don

百合科

79


覆盆子

华东覆盆子

Rubus chingii Hu

蔷薇科

果实


80


藿香

广藿香

Pogostemon cablin (Blanco)Benth.

唇形科

地上部分


81


乌梢蛇

乌梢蛇

Zaocys dhumnades(Cantor)

游蛇科

剥皮、去除内脏的整体

仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇

82


牡蛎

长牡蛎

Ostrea gigas Thunberg

牡蛎科

贝壳


大连湾牡蛎

Ostrea talienwhanensis Crosse

牡蛎科

近江牡蛎

Ostrea rivularis Gould

牡蛎科


83


阿胶

Equus asinus L.

马科

干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。



84


鸡内金

家鸡

Gallus gallus domesticus Brisson

雉科

沙囊内壁



85


蜂蜜

中华蜜蜂

Apis cerana Fabricius

蜜蜂科

蜂所酿的蜜


意大利蜂

Apis mellifera Linnaeus

蜜蜂科

86

蝮蛇(蕲蛇)

五步蛇

Agkistrodon acutus(Güenther)

蝰科

去除内脏的整体

仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇

新增中药材物质

1

人参

人参

Panax ginseng C.A.Mey

五加科

根和根茎

为5年及5年以下人工种植的人参;食用量≤3克/天;孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童不宜食用

2

山银花

华南忍冬

Lonicera confuse DC.

忍冬科

花蕾或带初开的花


红腺忍冬

Lonicera hypoglauca Miq.

灰毡毛忍冬

Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.

黄褐毛忍冬

Lonicera fulvotomentosa Hsu et S.C.Cheng

3

芫荽

芫荽

Coriandrum  sativum L. 

伞形科

果实、种子


4

玫瑰花

玫瑰

Rosa  rugosa  Thunb 或Rose rugosa cv. Plena

蔷薇科

花蕾


5


6

松花粉

马尾松

Pinus massoniana Lamb.

松科

干燥花粉


油松

Pinus tabuliformis Carr.

同属数种植物

7

粉葛

甘葛藤

Pueraria thomsonii Benth.

豆科


8

布渣叶

破布叶

Microcos paniculata L.

椴树科

仅作为凉茶饮料原料;使用量≤15克/天

9

夏枯草

夏枯草

Prunella vulgaris L.

唇形科

果穗

仅作为凉茶饮料原料;使用量≤9克/天

10

当归

当归

Angelica sinensis(Oliv.)Diels.

伞形科

仅限用于香辛料;使用量≤3克/天

11

山奈

山奈

Kaempferia galanga L.

姜科

根茎

仅作为调味品使用;使用量≤6克/天;在调味品中标示“根、茎”

12

西红花

藏红花

Crocus sativus L.

鸢尾科

柱头

仅作为调味品使用;使用量≤1克/天;在调味品中也称“藏红花”

13

草果

草果

Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire

姜科

果实

仅作为调味品使用;使用量≤3克/天

14

姜黄

姜黄

Curcuma Longa L.

姜科

根茎

仅作为调味品使用;使用量≤3克/天;在调味品中标示“根、茎”

15

荜茇

荜茇

Piper longum L.

胡椒科 

果实或成熟果穗

仅作为调味品使用;使用量≤1克/天


备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据:
一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
    二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬Lonicera japonicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花Loniceraconfuse DC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法;经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。
三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
七、当归。美国联邦法典21CFR 182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉);日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T 12729.1-2008 );《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
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